辉瑞BioNTech和莫德纳mRNA疫苗恐增心肌炎风险

美国食品暨药物管理局今天对辉瑞大药厂和德国BioNTech 共同研发的COVID-19疫苗，以及莫德纳疫苗，在注射后出现心脏发炎的罕见风险，加注警语。

美国食品暨药物管理局（FDA）表示，在提供给医护人员的疫苗资料单张做了若干修正加注警语，提醒接种后不良事件通报显示发生心肌炎和心包炎的风险增加，特别是在施打第二剂之后，以及疫苗施打几天后，出现的症状。

根据疫苗接种后不良事件通报系统（VAERS），截至6 月11 日，全美已施打3 亿剂莫德纳（Moderna）与辉瑞（Pfizer）/BioNTech的两款mRNA 疫苗中，有1200 多起心肌炎或心包膜炎病例。

这些案例在男性身上、以及打完第2 剂一周内发生的情况特别高些。根据美国疾病管制暨预防中心（CDC），有309 名30 岁以下年轻人住院，其中295 人已经出院。有几个国家卫生监管单位已经在调查，注射莫德纳和辉瑞的两款mRNA 疫苗后发生心肌炎和心包炎的病例，这些在年轻男性身上发生的频率较高。

疾管中心预防接种咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）于23日召开会议，广泛检讨关资讯之后，FDA 作上述更新。

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Information about the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine

U.S. Food and Drug Administration